Akademik Veri Yönetim Sistemi
10. Türk Tıbbi Onkoloji Kongresi, 26-30 NİSAN 2023, Antalya, Antalya, Türkiye, 26 - 30 Nisan 2023, ss.50-51
Amaç: Ribosiklib, palbosiklib ve abemasiklib, HR-pozitif, HER2-
negatif metastatik meme kanserli (MMK) hastalariçin birinci basamak
tedavi standardı olarak aromataz inhibitörleriyle (AI) birlikte kullanımı
onaylanmış CDK 4/6inhibitörleridir.
Gereç-Yöntem: Türkiye’deki 46 farklı medikal onkoloji merkezinden
retrospektif olarak toplanan, ribosiklib vepalbosiklib (ülkemizde
geri ödeme almış) ile kombinasyon halinde letrozol ile tedavi edilen,
histopatolojik olarakkanıtlanmış ER ve/veya PR-pozitif ve HER2-
negatif MMK tanılı 600 hastadan elde edilen gerçek yaşam verilerinisunuyoruz.
Dahil edilen hastaların CDK 4/6 inhibitör tedavisinden
önce metastatik hastalık için önceden kemoterapialmasına izin verildi,
ancak CDK 4/6 inhibitör tedavisinden önce metastatik hastalık için ET
alan hastalar hariçtutuldu.
Bulgular: Medyan PFS, toplam grup için 27,96 aydı (%95 CI,
19.1-36.8). Palbosiklib ile tedavi edilen kadınlardamPFS 21,35 ay
(%95 CI, 9-33,7) ve ribosiklib grubunda mPFS 27,96 aydı (%95 GA,
14,46-41,45). Gruplararasında istatistiksel olarak anlamlı fark yoktu
(p=0,953). Denovo MMK ve daha önce hiç tedavi görmemiş veyaendokrin
duyarlı nüks hastalığı olan hastalarda (n=361), palbosiklib
ve letrozol ile mPFS 32,2 ay (%95 CI, 12,4-51,97) ve ribosiklib ve letrozol
tedavisi ile 29,4 ay saptandı (%95 CI, 13,45-45,42) (p=0,047).
Aksine, öncedenkemoterapi ile tedavi edilmiş ve/veya endokrin dirençli
hasta grubu için (nükseden hastalıkta hastalıksız interval(DFI)
<12 ay olan) ribosiklib ve letrozol alan hastalarda 21,9 aylık bir mPFS
(%95 CI, 13,4-30,5) mevcutken,palbosiklib ve letrozol alan hastalarda
14 aylık bir mPFS (%95 CI, 7,7-20,4) (p= 0,021) mevcuttu. 12,
36 ve 60.ayda palbosiklib alan hastalar için tahmini sağkalım oranları
sırasıyla %94, %61 ve %52; ribosiklib alan hastalariçin ise sırasıyla
%91, %74, %58 idi (p=0,252).
Sonuç: Çalışmamız, palbosiklib veya ribosiklib ile letrozol kombinasyonunun,
benzer klinik özelliklere sahip hasta grubu için gerçek
hayatta benzer progresyonsuz sağkalım ve genel sağkalım yararına
sahip olduğunugöstermektedir. Spesifik olarak çalışmamız, endokrin
duyarlılığın palbosiklib veya ribociclib tercihinde dikkatealınması gereken
bir faktör olduğunu ortaya koymuştur.
Tablo 1. Hasta genel özellikleri
Tablo 2. Prognostik indeksler