A PHASE 2A MULTICENTER, OBSERVER-BLINDED, RANDOMIZED 2 ARM STUDY TO INVESTIGATE PHARMACOKINETICS, SAFETY, TOLERABILITY AND EFFICACY OF INTRAVENOUS AZTREONAMAVIBACTAM ± METRONIDAZOLE COMPARED TO BEST AVAILABLE THERAPY (BAT) IN PEDIATRIC PARTICIPANTS 9 MONTHS TO LESS THAN 18 YEARS OF AGE WITH SERIOUS GRAM-NEGATIVE BACTERIAL INFECTIONS INCLUDING COMPLICATED INTRA-ABDOMINAL INFECTION.
Alabaz D., Kibar F., Gümüş H. H.
Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje, 2023 - 2025
-
Proje Türü:
Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje
-
Başlama Tarihi:
Ağustos 2023
-
Bitiş Tarihi:
Ağustos 2025
Proje Özeti
Pediyatrik yaş grubunda komplike intraabdominal enfeksiyonlar dahil çok ilaca dirençli Gram negatif bakteriyel enfeksiyonlarda bir tedavi seçeneği olarak aztreonam-avibactam ve metranidazol'ün yan etki, güvenilirlik ve etkinlik yönünden araştırıldığı bir faz 2A çalışma projesidir.